Vetoryl 30 mg b/30

Vetoryl 30 mg b/30

•Trislostane 30 mg (sous forme sodique) pour Vétoryl 30 mg gélule
•Trilostane 60 mg (sous forme sodique) pour Vétoryl 60 mg gélule.
•Excipient q.s.p. 1 gélule (dont dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer noir (E 172)).

Espèce cible

Chiens.

Indications thérapeutiques

Chez le chien
•Traitement de l’hypercorticisme d’origine hypophysaire (maladie de Cushing) ou d’origine surrénalienne (syndrome de Cushing surrénalien).

Contre-indications
•Ne pas utiliser chez les chiens atteints d’une affection hépatique primitive et/ou souffrant d’insuffisance rénale.

Effets secondaires
•Une insuffisance surrénalienne complète doit être différenciée d’une hypocortisolémie isolée ou d’effets non spécifiques associés à une levée brutale de l’hypercorticisme, par l’évaluation des électrolytes sériques.
•Des symptômes associés à une insuffisance surrénalienne iatrogène tels une faiblesse, léthargie, anorexie, vomissements ou diarrhées peuvent être observés, particulièrement en cas de suivi insuffisant de l’animal (cf. rubrique « Posologie et voie d’administration »).
•Ces signes sont généralement réversibles dans une période variable après l’arrêt du traitement.
•Une crise addissonienne aiguë (choc) peut aussi se produire.
•Une léthargie, des vomissements, de la diarrhée et une anorexie ont été observés chez des chiens traités au trilostane sans preuve pour autant d’insuffisance surrénalienne.
•Quelques rares cas isolés de nécrose de la glande surrénale ont été observés chez des chiens traités au trilostane, pouvant aboutir à une insuffisance surrénalienne.
•Le traitement par trilostane peut démasquer une insuffisance rénale subclinique.
•Le traitement peut également révéler une polyarthrite jusque là cachée, par la réduction des quantités circulantes de corticostéroïdes endogènes.
•Quelques morts subites en cours de traitement ont été rapportées.
•D’autres effets indésirables, rares et de faible intensité peuvent apparaître : ataxie, salivation intense, ballonnements, trémulations musculaires et symptômes cutanés.

Posologie et mode d’administration
•Voie orale.
•Administration en une prise quotidienne pendant le repas.
•Dans les études cliniques, une dose initiale en moyenne de 6 mg de trilostane par kg de poids corporel une fois par jour s’est avérée efficace.
•La dose quotidienne sera ajustée en fonction des résultats individuels issus des contrôles sanguins
•En pratique, les doses d’attaque recommandées sont les suivantes :◦30 mg pour un poids corporel de 3 à 10 kg
◦60 mg pour 10 à 20 kg
◦120 mg pour 20 à 40 kg
◦de 120 à 240 mg pour un poids corporel supérieur ou égal à 40 kg.

•Pour plus d’informations, notamment sur le suivi, se référer au D.M.V. ou à la notice du médicament.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux
•Comme la majorité des cas d’hypercorticisme concerne des chiens âgés de 10 à 15 ans, des affections concomitantes sont souvent présentes.
•Il est particulièrement important de vérifier l’absence d’affection hépatique primitive ou d’insuffisance rénale, étant donné que le produit est contre-indiqué dans ces situations.
•Une surveillance sanguine étroite devra être réalisée pendant le traitement. Une attention particulière sera prêtée aux enzymes hépatiques, aux électrolytes, à l’urée et à la créatinine.
•La présence simultanée d’un diabète sucré et d’un hypercorticisme requiert une surveillance spécifique.
•En cas de traitement préalable au mitotane, les capacités stéroïdogéniques du chien peuvent être altérées.
•Dans ce cas, l’expérience suggère de respecter un intervalle d’au moins un mois entre l’arrêt du mitotane et le début du traitement avec le trilostane.
•Un suivi rigoureux de la fonction surrénalienne est alors conseillé, car les chiens peuvent être plus sensibles aux effets du trilostane.
•Le produit devra être utilisé avec une extrême précaution chez les chiens atteints d’une anémie préexistante dans la mesure où une réduction supplémentaire de l’hématocrite et de l’hémoglobinémie peut survenir.
•Des contrôles réguliers devront être réalisés.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation
•Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes ou chez des animaux destinés à la reproduction.

Interactions médicamenteuses et autres
•Les possibilités d’interactions avec d’autres médicaments n’ont pas été spécifiquement étudiées.
•Les études cliniques n’ont montré aucune interaction. Le risque d’apparition d’une hyperkaliémie devra être pris en compte si le trilostane est utilisé concomitamment avec des diurétiques épargneurs potassiques ou des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
•L’utilisation concomitante de tels médicaments doit faire l’objet d’une analyse bénéfice-risque par le vétérinaire, car il a été rapporté quelques décès (notamment quelques morts subites) de chiens traités concomitamment avec du trilostane et un IECA.

Précautions particulières

(À prendre par la personne qui administre le produit aux animaux)
•Le trilostane peut entraîner une diminution de la synthèse de testostérone et a des propriétés anti-progestatives.
•Les femmes enceintes susceptibles de l’être ne doivent pas manipuler les gélules.
•Se laver les mains à l’eau et au savon après usage et en cas d’exposition accidentelle au produit.
•Le contenu des gélules peut provoquer des irritations et une hypersensibilité cutanées et oculaires.
•Ne pas fractionner ni ouvrir les gélules. En cas d’ouverture accidentelle des gélules et de contact avec la peau ou de projection dans les yeux, laver immédiatement à grande eau.
•Si l’irritation persiste, demander l’avis d’un médecin.
•Les personnes présentant une hypersensibilité connue au trilostane ou à l’un des excipients doivent éviter d’être en contact avec le produit.
•En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement l’avis d’un médecin et présenter la notice ou la boîte du médicament.

Précautions particulières

(À prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets)
•Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation.

Conservation
•2 ans à une température inférieure à 25°C.
•Tenir au hors de portée et de vue des enfants.